期刊简介
本刊是经原国家科委批准，由中国科协主管、中国药理学会主办的全国性学术性月刊。是国家最有影响的核心期刊和论文评价的文献源期刊之一，影响因子和被引总频次位居全国药学类期刊前列。是国家百种重点期刊、优秀期刊和华东地区最佳期刊。被国际上CA、JA、EM、IG、BA等著名检索系统收录。从1999年起接受中国科协和国家自然科学基金资助，2006—2013年受到中国科协精品期刊工程示范项目资助;2006-2013年因影响因子列药学类期刊第一名获“百种中国杰出学术期刊”称号。主要刊登药理学研究论文。投稿本刊请将论文发到zgylxtb8@163.com并按自动回复办理即可。本刊2012年最新论文查询请见http://c.wanfangdata.com.cn/Periodical-zgylxtb.aspx和http://med.wanfangdata.com.cn/Journal/zgylxtb.aspx”
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首页>中国药理学通报杂志
- 杂志名称：中国药理学通报杂志
- 主管单位：中国科学技术协会
- 主办单位：中国药理学会
- 国际刊号：1001-1978
- 国内刊号：34-1086/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：国家期刊奖百种重点期刊（2003，2005）；中国科协精品期刊工程项目资助期刊（2006-2011）；百种中国杰出学术期刊（2006-2013）；中国科技精品期刊（2008，2011连续2届）；RCCSE权威期刊药学类连续三届第一名；影响因子、总被引频次、基金论文比近年来均列我国药学类期刊第一期刊收录：北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 上海图书馆馆藏, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 哥白尼索引(波兰), 知网收录(中), 文摘与引文数据库, CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CA 化学文摘(美)
单剂量与多剂量口服格列齐特缓释片的人体生物等效性研究
徐元宏；李俊；吕雄文；金涌；葛金芳；彭磊
关键词：格列齐特, 缓释片, 高效液相色谱法, 生物等效性
摘要：目的 以上市法国Servier公司格列齐特缓释片为参比药物,研究国产格列齐特缓释片的相对生物利用度,以判断两种制剂是否具有生物等效性.方法 20名健康男性志愿者随机交叉单剂量与多剂量口服试验制剂与参比制剂,高效液相色谱法测定血清中药物浓度,应用3P97程序计算主要药代动力学参数,对lnCmax,lnAUC0～T,lnAUC0～∞进行方差分析、双单侧t检验等统计学处理,以80%～125%为等效标准,评价试验制剂与参比制剂的生物等效性.结果 单剂量时试验制剂和参比制剂的Cmax分别为(2.07±0.61)mg·L-1和(2.26±0.61)mg·L-1,Tmax分别为(5.10±0.55)h和(5.05±0.51)h,T1/2Ka分别为(1.50±0.26)h和(1.52±0.27)h,T1/2Ke分别为(8.89±1.56)h和(8.68±1.72)h,MRT分别为(22.63±1.01)h和(22.38±0.93)h,AUC0～72分别为(39.19±8.03)mg·h-1·L-1和(39.26±8.37)mg·h-1·L-1,AUC0～∞分别为(45.80±9.51)mg·h-1·L-1和(45.57±9.76)mg·h-1·L-1,相对生物利用度F0～72和F0～∞分别为(100.19±6.22)%与(100.85±5.88)%;多剂量达稳态时试验制剂和参比制剂的Cmax分别为(4.83±0.86)mg·L-1和(4.69±0.64)mg·L-1,Cmin分别为(0.68±0.14)mg·L-1和(0.66±0.12)mg·L-1,Tmax分别为(4.10±0.45)h和(4.10±0.55)h,T1/2Ka分别为(2.03±0.53)h和(2.04±0.40)h,T1/2Ke分别为(7.24±0.87)h和(7.09±1.14)h,MRT分别为(9.17±0.30)h和(9.19±0.37)h,AUCss分别为(41.62±6.48)和(42.18±6.03)mg·h-1·L-1,Cav分别为(1.73±0.27)mg·L-1和(1.76±0.25)mg·L-1,DF分别为(240.85%±34.07)和(230.23%±24.80%),相对生物利用度F为(98.60±4.60)%;试验制剂与参比制剂的AUC0～T,AUC0～∞或AUCss,Cmax和Tmax均符合生物等效性要求.结论 国产格列齐特缓释片与法国Servier公司格列齐特缓释片具有生物等效性.
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